ENDO 2026 | 怡培生长激素基于IGF-1水平的剂量调整研究

2026年6月13日至16日全球内分泌领域最具影响力的学术盛会——美国内分泌学会年会ENDO 2026在美国芝加哥隆重召开。在众多前沿研究中来自中国特宝生物原研的长效生长激素怡培生长激素“益佩生”发布了一项关键壁报怡培生长激素基于IGF-1水平的量效关系模型研究1。该模型为临床医生提供了可操作、可预测、可个体化的精准剂量工具。同期发布的还有怡培生长激素在非生长激素缺乏性矮小症儿童中的II期篮式试验成果。从精准剂量模型到适应症拓展中国学者与特宝生物共同打造的“药物工具全适应症”创新矩阵正在重新定义长效生长激素的全球治疗标准。长效生长激素治疗IGF-1水平至关重要。如何让生长激素治疗“算得准、调得稳”这正是怡培生长激素此次在ENDO 2026上给出的答案。ENDO 2026壁报精准量化给药模型让每一次调量都有据可依研究团队汇集了1期36例健康成人和2/3期292例儿童生长激素缺乏症GHD患者的数据1反复抽血检测了两项关键指标药物浓度看药效能维持多久和IGF-1水平看药有没有真正促进生长。2655次药物浓度检测、2466次IGF-1水平检测累计超过5000次的监测数据为模型的精准建立提供了扎实的基础。结果显示GHD患儿每周注射怡培生长激素0.14 mg/kg时IGF-1的平均水平为0.24 SDS0.21 mg/kg时为0.99 SDS0.28 mg/kg时为1.75 SDS。三组数据均稳稳落在安全窗口内±2 SDS证明在整个治疗剂量范围内药效都是安全可控的。模型还量化了“剂量调多少效果变多少”的具体规则剂量调整0.01 mg/kgIGF-1 SDS改变±0.11调整0.02 mg/kg改变±0.21调整0.05 mg/kg改变±0.50。换算成临床场景如果医生希望把GHD患儿的平均IGF-1水平提升0.2个SDS只需将每周剂量上调0.02mg/kg。这个数字不是猜出来的是模型算出来的。这是全球首个可量化、可预测、可操作的怡培生长激素剂量调整框架。从此医生不再需要“凭感觉加量”也不用“担心调错而不敢调量”。每一次调整都有数据可依、有规律可循真正实现了从“经验医学”到“精准治疗”的跨越。“药物工具全适应症”系统化创新矩阵调量有据的问题解决了但一个好药的标准不止于此。药物本身是否足够安全、给药过程是否足够便捷、治疗方案能否覆盖更多患者这些同样影响着一款长效生长激素能否真正称之为“划时代产品”。怡培生长激素的答案不止一个。药物创新是基础Y型PEG定点修饰让药物更持久、更高效真核表达平台让药物结构更接近天然、杂质更少一次性药仓无需防腐剂让长期用药更安全。正是这些技术上的系统升级让怡培生长激素成为目前唯一抗体0检出率的长效生长激素2-11安全性更高。工具创新是关键再好的药物如果调量只能凭经验都谈不上精准。在今年4月美国儿科学术学会年会PAS会议上华中科技大学同济医学院附属同济医院罗小平教授团队发布了全球首个针对怡培生长激素的IGF-1精准监测工具首次量化了稳态下IGF-1 SDS的峰谷波动偏差第2天峰值高于均值0.39 SDS第7天谷值低于均值0.53 SDS并推导出第1~7天的校正因子使任意一天的抽血结果均可换算为周均值同时明确第4~5天采血无需校正这一工具解决了抽血时机不同、结果不同的临床困扰。基于此Pop PK/PD模型进一步算清了剂量与药效的量化关系使得ENDO 2026壁报发布的剂量调整模型从测得准迈向调得准完成精准治疗的闭环。此外新一代全隐针智能注射笔三步操作、两分钟完成注射患儿全程看不见针头物联网自动记录注射数据、推送用药提醒。全适应症覆盖是目标GHD已获批ISS/SGA/TS的III期全面启动有望成为首个覆盖四大适应症的长效生长激素。三大创新环环相扣怡培生长激素区别于上一代产品的根本所在不止是“更好的药”而是“更完整的解决方案”。中国原研照亮全球从跟跑到领跑从PAS 2026的IGF-1精准监测工具首发到上海、北京儿童内分泌研讨会的IGF-1校正因子落地再到ENDO 2026的精准剂量模型与非生长激素缺乏性矮小症儿童中的II期篮式试验成果的同步发布。在不到一年时间里特宝生物的怡培生长激素“益佩生”这套“药物工具全适应症”的系统化创新矩阵已连续多次在国际国内顶级学术平台交出答卷。感谢每一位参与研究的患儿与家庭是你们的信任推动了中国原研生长激素从跟跑到领跑的历史性跨越。研究团队在壁报致谢中写道。从粉剂到水剂从短效到长效从U型到Y型从经验调量到量化模型从单一病种到全适应症。中国生长激素创新之路正是中国医药产业从“仿制”到“原创”、从“本土”到“全球”的缩影。未来特宝生物的怡培生长激素将继续在国际内分泌舞台响亮发声为全球矮小儿童点亮科学、安全、可及的长高希望。参考文献Yan Liang, et al. ENDO 2026. Abstract ID: 2318866.Liang Y, et al. The Journal of Clinical Endocrinology Metabolism, 2024: dgae816.Liang Y, et al. Oral presentation at: ENDO 2026; June 15, 2026; Chicago, IL. Abstract #2333511.Hou L, et al. European Journal of Endocrinology (2017) 177, 195–205.Hou L, et al;. Horm Res Paediatr 2026,https://doi.org/10.1159/000550510.Luo X, et al; Clinical Endocrinology, 2024; 1–11.Fu J, et al; Horm Res Paediatr. 2025 May 5:1-12.Abuzzahab J, et al; European Journal of Endocrinology, Volume 194, Issue 2, February 2026, Pages 242–253.Agnès Linglart et al; European Journal of Endocrinology, Volume 194, Issue 3, March 2026, Pages 311–325.Alexander A L Jorge et al; European Journal of Endocrinology, Volume 194, Issue 3, March 2026, Pages 393–403.Thornton PS, et al; J Clin Endocrinol Metab. 2021 Oct 21;106(11):3184-3195.